近日，新華制藥（高密）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸地爾硫?片（30 mg）《藥品補充申請批準通知書》，該產品全國首家通過仿制藥質量和療效一致性評價！
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鹽酸地爾硫?片是國家醫(yī)保目錄乙類藥，處方藥品。地爾硫?為苯并噻氮?類鈣離子通道阻滯劑，是第三代抗心絞痛藥和第四代抗心律失常藥，主要用于冠心病心絞痛，以及輕、中度高血壓，對伴有冠心病、心絞痛的高血壓患者尤為適用。
新華制藥（高密）公司于2018年11月向國家藥品監(jiān)督管理局遞交鹽酸地爾硫?片（30 mg）仿制藥一致性評價注冊申報資料并獲受理， 2020年7月高密公司完成補充資料的遞交，2020年9月完成審評審批。
秉承“保護健康，造福社會”的使命，新華制藥（高密）有限公司在發(fā)展中不斷創(chuàng)新，突出制劑與原料藥的產品優(yōu)勢，擴大企業(yè)規(guī)模，不斷引進新產品，提高市場競爭力。繼2019年8月鹽酸西替利嗪片全國首家通過一致性評價之后，該公司申報的第二個品種鹽酸地爾硫?片的再次首家過評，展示了公司“科技創(chuàng)新，逐力市場”的決心。
